为践行全院“不忘初心、牢记使命”主题教育活动要求，充分落实医院《关于医疗乱象专项整治和医疗卫生领域涉及民生问题专项整治的实施方案》精神，提高临床检验项目时效、改善患者就医体验，检验科在院领导与相关职能科室的支持帮助下，近期将通过规划设计、环境升级、仪器更新、引进前沿项目等举措，进一步提高检验结果质量、优化检查检验流程、缩短临床等待时间。

目前，检验科新引进的CL6000i型全自动化学发光仪即将投入使用。投入使用前期，拟于2019年9月23日（周一）起进行细胞角蛋白19片断（CYFRA21-1）、神经元特异烯醇化酶（NSE）、磷状细胞癌相关抗原（SCC）三个项目的检测。更换检测方法后，特殊肿瘤标志物检测周期与“血清肿瘤系列”的检测时间、报告时间相同，缩短检验周期（TAT）的同时，能有效避免NSE项目结果因标本过夜导致的假性增高、手工加样导致的结果误差等问题。

1 方法、检测时间及参考范围的变更

以上三项原检测时间为周一、周三、周五，检测方法为时间分辨荧光分析法，参考范围为：CYFRA21-1（0~5.00ng/mL）、NSE（0~25.00ng/mL）、SCC（0~1.50ng/mL）。切换方法学后的变更项如下：

2 特别提示

因方法学变更，以上三项的生物参考区间均进行了调整，请各位临床医师留意，尤其是对治疗效果观察病人的结果进行解释时，需结合临床及新方法的参考范围综合判断。以上项目的申请流程、收费标准不变。如有任何疑问，请致电免疫室（8106）。

3 新项目开展预告

检验科拟于10月份将院前八项（乙肝五项+三大抗体）纳入CL6000i型全自动化学发光仪进行检测，届时将极大提高检测时效，缩短报告周期，实现急症手术病人、门诊病人院前感染指标筛查随到随检测。目前正在进行项目的调试和验证过程。

年底前，检验科将在充分征求临床科室意见建议的基础上，开展胃泌素释放肽前体（ProGRP）等项目，并按照《原发性肺癌诊疗规范》（2015版）、《肺癌实验室诊断专家共识》（2018版）等指南，对肺癌肿瘤标志物的检测项目进行优化重组，推出SCLC、NSCLC、肺鳞癌等个体化筛查组合，为原发性肺癌的辅助诊断及鉴别诊断提供更有意义的帮助。敬请期待！

检验科

2019年9月23日

→→→延伸阅读：重新认识三项特殊肿瘤标志物

1 细胞角蛋白19片断（CYFRA21-1）

1.1 概述 CYFRA21-1细胞角蛋白CK19的可溶性片段。细胞角蛋白是形成上皮细胞的结构蛋白之一——中间丝的亚单位，相对分子质量约40KD，是角蛋白家族中最小的成员。其广泛分布在正常组织表面，如层状或鳞状上皮中。在恶性上皮细胞中，激活的蛋白酶加速了细胞的降解，使得大量细胞角蛋白片段释放入血液，其可溶性片段可与两株单克隆抗体KS19.1和BM19.21特异性结合，故称为CYFRA21-1。

1.2 临床意义 免疫组织化学研究表明，细胞角蛋白19在肺癌中表达丰富，CYFRA21-1是NSCLC最敏感的TM。CYFRA21-1对于不同组织类型NSCLC的诊断敏感性不同，在鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌中的阳性率分别约为67%、46%、67%。其血清水平随肿瘤分期的增加逐渐升高，与肿瘤的恶性程度和转移相一致，可作为肺癌手术和放、化疗后判断早期复发的有效指标。CYFRA21-1的血清高浓度提示疾病处于进展期和预后不良。治疗成功的标志是CYFRA21-1的血清浓度迅速下降，反之则表示病灶未完全清除。血清浓度下降后又升高，则提示疾病复发。

1.3 影响因素 CYFRA21-1在大多数上皮和间质肿瘤中可能会升高，因此其肿瘤特异性较差。此外在许多良性疾病和急慢性感染（如肺炎、结核、败血症、肝硬化、肾功能衰竭）等情况下也可见升高。

2 神经元特异烯醇化酶（NSE）

2.1 概述 NSE是烯醇化酶的一种同工酶。烯醇化酶是催化糖原酵解途径中甘油分解的酶，由α、β、γ3个不同的亚基组成αα、ββ、γγ、αβ和αγ5种二聚体同功酶。其中γγ亚基组成的同功酶主要在神经元和神经内分泌细胞合成，故命名为NSE。

2.2 临床意义 NSE可由中枢或外周神经元以及神经外胚层性肿瘤分泌，是SCLC首选的TM。患者组织或血清中检测到的NSE水平增高，可在组织学证据缺乏时支持SCLC的诊断。NSE在SCLC中的阳性率高达65%~100%，可用于SCLC的鉴别诊断和放、化疗的疗效监测。首次化疗开始后的24~72h，NSE水平可因肿瘤细胞溶解等出现短暂性升高，是化疗有效的先期征兆。治疗前升高的NSE水平可在化疗开始后1周或第1轮化疗结束前出现快速下降，提示化疗有效；若化疗后NSE水平仍持续增高，则提示化疗无应答或疾病恶化。复发时血清NSE水平升高，且通常早于临床表现。

2.3 影响因素 在神经内分泌细胞肿瘤，如嗜铬细胞瘤、胰岛细胞瘤、甲状腺髓样癌、黑色素瘤、视网膜母细胞瘤等，血清NSE也可增高；某些良性肺部疾病和神经系统疾病ꎬ如结核、脑膜炎、脑缺血、脑梗、颅内出血等，可有血清NSE水平升高；红细胞中含有丰富的αγ混合体，因此溶血是造成NSE假阳性的主要原因。

3 磷状细胞癌相关抗原（SCC）

3.1 概述 SCC是1977年从子宫颈鳞状细胞分离的抗原TA-4的亚组分，分子量42~48KD，通过等点聚焦电泳可分为中性和酸性两个亚组分，其中酸性组分仅见于恶性细胞。

3.2 临床意义 血清SCC的检测可应用于鳞状上皮源性肿瘤，包括宫颈、食管、头颈、肺等，其浓度和鳞状细胞癌分化程度有关。肺鳞癌时SCC的阳性率约60%，在其他类型肺癌时阳性率不足30%。由于对鳞状细胞癌有非常好的特异性，SCC在肺癌中最重要的应用是辅助组织学诊断。与CEA和CYFRA21-1联合可用于NSCLC的鉴别诊断。SCC在NSCLC的预后评估作用已有报道。

3.3 影响因素 慢性肾脏病和皮肤病是造成SCC假阳性的主要原因，样本处理过程中也应注意避免皮肤或唾液污染而导致的SCC假性升高。