医疗说明义务的形式要求
（1）增加了向患者“具体”说明的要求。结合1994年《医疗机构管理条例》第三十三的“同意签字”，2009年《执业医师法》第二十六条的“介绍”，2002年《医疗事故处理条例》第十一条的“告知”，2010年《侵权责任法》第五十五条的“说明”，《民法典》中的“具体说明”提高了医护人员履行医疗说明义务的要求和标准。
（2）《民法典》增加了知情同意需取得患者或者近亲属“明确”同意，故不能以默示的形式来推定同意。
（3）明确了向近亲属说明的两种情形为“不能”和“不宜”，更有利于尊重和保护患者的自我决定权。
（4）知情同意不限于仅书面方式，任何能够被证据固定和确认的方式均可以。