各部门:
为方便政策法规查询与学习,推进普法工作,现将近年来相关卫生健康行业法律法规、规范性文件进行汇总。今后将定期进行更新和维护。
第一部分医疗相关法律法规
一、医疗机构管理条例
二、医疗机构管理条例实施细则
三、中华人民共和国执业医师法
四、医师执业注册管理办法
五、医疗纠纷预防和处理条例
六、医疗事故处理条例
七、医疗机构投诉管理办法
八、医疗技术临床应用管理办法
九、医师外出会诊管理暂行规定
十、医疗质量管理办法
十一、临床路径管理试点工作方案
十二、医疗机构从业人员行为规范
十三、医师定期考核管理办法
十四、关于进一步加强患者安全管理工作的通知
十五、中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法
十六、2021年国家医疗质量安全改进目标
十七、关于印发医学科研诚信和相关行为规范的通知
十八、医疗机构临床路径管理指导原则
十九、国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见
二十、关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见
二十一、遏制结核病行动计划(2019—2022年)
二十二、医疗联合体管理办法(试行)
二十三、国家卫生健康委办公厅关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知
二十四、公共卫生防控救治能力建设方案
二十五、国家卫生健康委办公厅关于做好信息化支撑常态化疫情防控工作的通知
二十六、国家卫生健康委关于加强卫生健康统计工作的指导意见
二十七、国家卫生健康委关于加强医疗损害鉴定管理工作的通知
二十八、医疗机构消防安全管理九项规定(2020版)
二十九、涉及人的生物医学研究伦理审查办法
三十、医疗机构内部价格行为管理规定
三十一、人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)
三十二、关于开展制定医院章程试点工作的指导意见
三十三、医疗机构依法执业自查管理办法
三十四、国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见
三十五、国家卫生计生委关于开展医疗联合体建设试点工作的指导意见
三十六、关于做好《医疗纠纷预防和处理条例》贯彻实施工作的通知
三十七、省委、省政府印发《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》
三十八、《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》解读
三十九、山东省中医药条例 -
四十、国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知
四十一、大型医院巡查工作方案(2019—2022年度)
四十二、关于深入推进医养结合发展的实施意见
四十三、山东省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则
四十四、山东省医疗机构不良执业行为记分管理办法
四十五、持续提升医疗服务效率缓解群众“看病难”十条措施
四十六、山东省中医药康复服务能力提升工程实施方案
四十七、济南市院前医疗急救条例
第二部分 护理相关法律法规
四十八、护士条例
四十九、护士注册管理办法
五十、综合医院分级护理指导原则
五十一、山东省护士执业注册管理规定
五十二、关于促进护理服务业改革与发展的指导意见
第三部分 医疗器械管理条例
五十三、医疗器械监督管理条例
五十四、医疗器械临床使用管理办法
五十五、医疗器械分类规则
五十六、医疗器械召回管理办法(试行)
五十七、医疗机构医用耗材管理办法(试行)
第四部分 药品管理条例
五十八、中华人民共和国药品管理法
五十九、麻醉药品和精神药品管理条例
六十、抗菌药物临床应用管理办法
六十一、药品不良反应报告和监测管理办法
六十二、处方管理办法
六十三、医疗机构处方审核规范
六十四、中华人民共和国中医药条例
六十五、药品类易制毒化学品管理办法
六十六、关于进一步加强医疗机构药事管理促进合理用药的通知
六十七、国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见
六十八、国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知
六十九、国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知
七十、关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知
七十一、关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知
七十二、放射性药品管理办法(2017修订)
七十三、关于加强药事管理转变药学服务模式的通知
七十四、关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案
七十五、国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
七十六、关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施
第五部分 病历书写管理规范
七十七、电子病历应用管理规范(试行)
七十八、病历书写基本规范
七十九、电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准
八十、关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)及评价标准(试行)的通知
第六部分 医技科室部分
八十一、医学影像诊断中心基本标准(试行)
八十二、医学影像诊断中心管理规范(试行)
八十三、放射诊疗管理规定
八十四、医学检验实验室管理暂行办法
八十五、医疗机构临床用血管理办法
八十六、干细胞临床研究管理办法(试行)
八十七、病原微生物实验室生物安全管理条例
八十八、医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则
八十九、大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
第七部分 传染病及职业病部分
九十、中华人民共和国传染病防治法
九十一、医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则
九十二、中华人民共和国职业病防治法
九十三、职业病诊断质量控制规范
九十四、国家卫生健康委办公厅关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知
九十五、国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业健康检查管理办法的通知
九十六、用人单位职业卫生监督执法工作规范
第八部分 院感部分
九十七、医院感染暴发报告及处置管理规范
九十八、医疗废物分类目录
九十九、医疗机构废弃物综合治理工作方案
一百、医疗废物管理条例(2011修订)
一百零一、医疗卫生机构医疗废物管理办法
一百零二、医疗废物管理行政处罚办法
一百零三、医疗废物集中处置设施能力建设实施方案
一百零四、建立健全医院感染管理组织的暂行办法
一百零五、国家卫生健康委办公厅关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知
一百零六、国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知
一百零七、国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知
第九部分 三级医院评审标准
一百零八、三级医院评审标准(2020年版)